D-二聚體是交聯(lián)纖維特異性降解產(chǎn)物，也是繼發(fā)性纖溶特有代謝產(chǎn)物。D-二聚體是在各種病理或生理狀態(tài)下，凝血系統(tǒng)激活導(dǎo)致凝血活酶將纖維蛋白原轉(zhuǎn)化成纖維蛋白體，并在活化因子XIII的作用下形成交聯(lián)纖維蛋白。D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白在纖溶酶講解過程中所釋放碎片進(jìn)一步降級產(chǎn)生的含有?鏈的片段。受到病理因素影響，機(jī)體凝血及纖溶動態(tài)平衡遭到破壞，凝血傾向不斷增加，從而導(dǎo)致纖維蛋白降解產(chǎn)物增加。因此，D-二聚體含量升高，表明機(jī)體內(nèi)存在纖維蛋白血栓形成和纖溶發(fā)生，臨床上也將D-二聚體含量的變化作為機(jī)體高凝狀態(tài)與纖溶亢進(jìn)狀態(tài)的分子標(biāo)志物。
D-二聚體的檢測是臨床對繼發(fā)性纖溶靈敏度較高、特異性強(qiáng)的檢驗項目，是目前判斷機(jī)體高凝狀態(tài)和鑒別原發(fā)性與繼發(fā)性纖溶、觀察溶栓治療效果等方面有重要臨床價值的指標(biāo)。D-二聚體的檢測有重大的臨床應(yīng)用價值：可用于彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的早期診斷，深靜脈血栓（DVT）及肺栓塞的篩查，急性腦梗死的早期診斷、治療和愈后觀察，肝病的治療和診斷及對惡性腫瘤的療效和愈后觀察等。因此，對D-二聚體的快速、全面、準(zhǔn)確、特異檢測顯得尤為重要。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制開發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（膠體金法），是與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的KD系列金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于定量檢測人血漿中的D-二聚體存在水平，以輔助深靜脈血栓（DVT）及肺栓塞的篩查，急性腦梗死的早期診斷、治療和愈后觀察，肝病的治療和診斷及對惡性腫瘤的療效和愈后觀察等。
凱創(chuàng)公司研制的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（膠體金法）是采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。本產(chǎn)品在試劑卡中的纖維膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗D-二聚體單克隆抗體-2，另一端包被有抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物。如果血漿中有D-二聚體存在，D-二聚體首先和抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金結(jié)合，形成“D-二聚體-抗D-二聚體單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物”，層析至T線時被預(yù)先包被在T線的抗D-二聚體單克隆抗體-2捕獲，而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條，且該線條顏色深淺與D-二聚體濃度正相關(guān)。顯色結(jié)果采用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀進(jìn)行判讀定量分析。
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