急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction，AMI）是臨床常見的急性心血管疾病，為冠狀動脈閉塞、血流中斷，使部分心肌因嚴重而持久的缺血發(fā)生局 部壞死，從而導(dǎo)致心臟功能的嚴重損害，死亡率較高。心肌損傷標(biāo)志物包括心肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Mb）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）等。三種心臟標(biāo)志 物聯(lián)合檢測，可提高AMI診斷的靈敏度和特異性。
心肌鈣蛋白I（Cardiac Troponin I，cTnI）是心肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位，存在于心肌肌原纖維細肌絲上，是心肌細胞的重要結(jié)構(gòu)蛋白。有組織特異性， 是心肌中的特有物質(zhì)。血清心肌鈣蛋白I在急性心肌梗塞（AMI）胸痛發(fā)作后平均4～6小時即出現(xiàn)升高，峰值時間為12~24小時，7~10天后恢復(fù)正常。在AMI開始后， cTnI立刻被迅速地釋放進血液中。
肌紅蛋白負責(zé)在肌細胞中傳輸氧氣。當(dāng)肌細胞受到損傷時，它能被立刻釋放進血液中。在1-3小時內(nèi)持續(xù)的損傷中，肌紅蛋白的水平明顯地升高到底線之上 ，并在3-8小時時達到峰值，在24-36小時內(nèi)恢復(fù)到底線水平。
CK-MB在AMI發(fā)生后，釋放進血液中的CK-MB能在癥狀發(fā)生后的3-8小時內(nèi)被檢測到。CK-MB在18-24小時內(nèi)達到峰值，并在48-72小時間恢復(fù)到底線。
在心肌損傷相關(guān)疾病的診斷上，cTnI特異性強，Mb和CK-MB早期敏感性高，三者聯(lián)合檢測可提高診斷的特異性、敏感性，臨床廣泛應(yīng)用于心肌梗死和心絞痛 的診斷、危險性評估和預(yù)后判斷，心肌梗死后臨床溶栓治療效果判定，診斷各種心肌損傷和判斷心肌缺血損傷面積，判斷左心室功能以及某些治療藥物的臨床療效 觀察等。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制開發(fā)的心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法），是與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的 KD系列金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用，用于定量檢測人全血/血清/血漿中的心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶存在水平，臨床用于急性心肌梗塞的體外輔助診斷。
凱創(chuàng)公司研制的心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）是采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法為檢測原理。在試劑盒中 的纖維膜上質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗cTnI（或CK-MB或MYO）單克隆抗體-2，另一端包被有抗cTnI（或CK-MB或MYO）單克隆抗體-1- 膠體金復(fù)合物。檢測時，如果樣品中有cTnI（或CK-MB或MYO）存在，其首先和單克隆抗體--膠體金結(jié)合，分別形成“抗原-單克隆抗體--膠體金復(fù)合物”，層析至T 線時，被預(yù)先包被在T線的另一單克隆抗體捕獲，在T線處形成一條紅色線條，且該線條顏色深淺與cTnI（或CK-MB或MYO）濃度正相關(guān)。顯色結(jié)果采用KD-I金標(biāo)讀數(shù) 儀進行判讀定量分析。
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